La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado este viernes suspender la licencia de fármacos con caproato de hidroxiprogesterona, autorizados en algunos países como inyección para prevenir abortos o partos prematuros, al considerar que existe un riesgo “posible, pero no confirmado” de cáncer en personas expuestas a esta sustancia en el útero.
El comité de seguridad de la EMA analizó numerosos estudios sobre medicamentos que contienen esta sustancia y concluyó que existe “un posible riesgo, pero no confirmado, de cáncer en personas” expuestas a caproato de 17-hidroxiprogesterona (17-OHPC) ya “en el útero”. La Agencia también analizó nuevos estudios que mostraron que este fármaco “no es efectivo para prevenir el parto prematuro” y hay datos “limitados” sobre su eficacia en otros usos autorizados en la Unión Europea (UE).
“En vista de la preocupación planteada por el posible riesgo de cáncer en personas expuestas al 17-OHPC en el útero, junto con los datos sobre la eficacia de esta sustancia en sus usos autorizados, el PRAC consideró que los beneficios no superan sus riesgos en ningún uso autorizado”, señala la EMA mientras subraya que existen alternativas de tratamiento disponibles.
En algunos países de la UE los medicamentos con 17-OHPC están autorizados como inyecciones para prevenir la pérdida del embarazo o los partos prematuros en mujeres embarazadas, además de como tratamiento de varios trastornos ginecológicos y de fertilidad, incluidos los problemas causados por la falta de la hormona conocida como progesterona.
